Siprofloksasiini (CAS-nro: 85721-33-1) – laajakirjoinen fluorokinoloniantibakteerinen lääke systeemisiin ja paikallisiin infektioihin
Ammattimaisena farmaseuttisten-luokan antibakteeristen aktiivisten ainesosien toimittajana tarjoamme korkean-puhtauden siprofloksasiinia, joka noudattaa tiukasti maailmanlaajuisia farmakopean standardeja (USP, EP, BP, CP). Toisen -sukupolven fluorokinolonilla on voimakas bakterisidinen vaikutus monenlaisia gram{4}}negatiivisia ja grampositiivisia bakteereja vastaan, mukaan lukien monia monilääkeresistenttejä kantoja. Sitä käytetään laajastiihmislääketiedesysteemisten ja paikallisten infektioiden hoitoon ja ineläinlääkärin käytäntökarjan ja vesiviljelyn bakteeritautien hallintaan{0}}tehty siitä modernin antibakteerisen hoidon kulmakivi.
Tuotteen perustiedot
| Tuote | Yksityiskohdat |
|---|---|
| Tuotteen nimi | Siprofloksasiini |
| CAS-nro | 85721-33-1 |
| Synonyymit | 1-syklopropyyli-6-fluori-1,4-dihydro-4-okso-7-(1-piperatsinyyli)-3-kinoliinikarboksyylihappo; Cipro® (tuotenimi oraalisille/iv-valmisteille) |
| Molekyylikaava | C17H18FN3O3 |
| Molekyylipaino | 331.34 |
| Ulkonäkö | Valkoinen tai hieman kellertävä kiteinen jauhe; Hajuton |
| Erittely | - Farmaseuttinen luokka: Puhtaus suurempi tai yhtä suuri kuin 98,5 % (HPLC); Optinen ominaiskierto [ ]²⁰D 0 astetta ±1 aste (0,1 M HCl:ssa); Kuivaushäviö Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1,0 %; Sytytysjäännös Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,1 %; Raskasmetallit (Pb enintään 10 ppm, Hg pienempi tai yhtä suuri kuin 1 ppm, Cd pienempi tai yhtä suuri kuin 1 ppm)-Eläinlääkintäluokka: Puhtaus suurempi tai yhtä suuri kuin 95,0 % (HPLC); EP Vet/USP Vet yhteensopiva; Ei havaittavissa olevia samankaltaisia kinoloneja (vähemmän kuin 0,5 %) |
| Sulamispiste | 255-257 astetta (hajoamisen kanssa) |
| Liukoisuus | Liukenee heikosti veteen (≈2,5 g/l 25 asteessa); Liukenee etikkahappoon, laimeaan suolahappoon ja natriumhydroksidiliuoksiin; Liukenee niukasti metanoliin |
| Varastointiolosuhteet | Säilytä viileässä (15-25 astetta), kuivassa, valolta suojatussa astiassa; Suljettu kosteuden imeytymisen ja valohajoamisen estämiseksi; Säilyvyys: 36 kuukautta lääkelaadulla, 24 kuukautta eläinlääkintälaadulla |
Ydintoiminnot ja sovellukset
Siprofloksasiini saa aikaan bakterisidisen vaikutuksensa estämällä bakteerien DNA-gyraasia (topoisomeraasi II) ja topoisomeraasi IV{0}}entsyymejä, jotka ovat kriittisiä bakteerien DNA:n replikaatiolle, transkriptiolle ja korjaamiselle. Sen aktiivisuus on pitoisuudesta-riippuvainen, ja sen jälkeinen antibioottinen vaikutus (PAE) estää bakteerien uusiutumisen lääkeainepitoisuuksien alenemisen jälkeen. Se osoittaa laajan-spektrin aktiivisuutta, erityisesti gram{6}}negatiivisia bakteereja vastaan (esim.Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) ja valitse gram{0}}positiiviset patogeenit (esim.Staphylococcus aureus). Sitä käytetään molemmissaihmislääketiedejaeläinlääkärin käytäntö:
1. Human Pharmaceutical Field
1.1 Virtsatieinfektiot (UTI)
Yksinkertaiset virtsatieinfektiot: Ensilinjan{0}}hoito kystiitin aiheuttamaanE. coli(yleisin UTI-patogeeni). Suun kautta otettava annos: 250-500 mg kahdesti päivässä 3-7 päivän ajan, parantumisaste ylittää 90%.
Komplisoituneet virtsatieinfektiot ja pyelonefriitti: Hoitaa monilääkeresistentin aiheuttamia vakavia infektioita (esim. munuaisinfektioita).E. colitaiKlebsiella pneumoniae. Suonensisäinen infuusio (400 mg 12 tunnin välein) aluksi, jonka jälkeen ylläpito suun kautta (500-750 mg kahdesti päivässä) 7-14 päivän ajan.
1.2 Hengitystieinfektiot
Sairaala{0}}hankittu keuhkokuume (HAP): Käytetään Gram{0}}negatiivisten patogeenien (esim.Pseudomonas aeruginosa, Enterobakteerispp.) tai metisilliini{1}}herkkäS. aureus(MSSA). IV-annos: 400 mg 8-12 tunnin välein 7-14 päivän ajan, munuaisten toiminnan mukaan.
Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti: Hoitaa infektioita, jotka eivät reagoi -laktaameihin ja jotka ovat aiheuttaneetHaemophilus influenzaetaiMoraxella catarrhalis. Suun kautta otettava annos: 500 mg kahdesti päivässä 10-14 päivän ajan.
1.3 Muut infektiot
Ihon ja pehmytkudosten infektiot: Tehokas selluliitin, paiseiden ja haavan aiheuttamien infektioiden hoitoonS. aureus(MSSA) taiPseudomonas aeruginosa. Oraalinen/IV-annos: 500-750 mg kahdesti päivässä 7-14 päivän ajan.
Ruoansulatuskanavan infektiot: Hoitaa matkailijoiden ripulia (sisältyy enterotoksigeeniseenE. coli) ja shigelloosi (aiheuttajaShigellaspp.). Suun kautta otettava annos: 500 mg kahdesti päivässä 3-5 päivän ajan, mikä vähentää oireiden kestoa 50 %.
Pernarutto{0}}altistumisen jälkeinen esto: CDC suosittelee pernaruton ehkäisyyn altistumisen jälkeenBacillus anthracis. Suun kautta otettava annos: 500 mg kahdesti päivässä 60 päivän ajan.
2. Eläinlääkintäkenttä
2.1 Karja ja siipikarja
Hengityselinten tulehdukset:
Naudan hengitystiesairaus (BRD) nautaeläimillä (aiheuttavaMannheimia hemolytica, Pasteurella multocida): Injektioliuos (2,5-5 mg/kg, kerran päivässä 3-5 päivän ajan) tai oraaliset esiseokset.
Lintujen kolibasilloosi siipikarjassa (aiheuttajaE. coli): Liukoiset jauheet (50-100 mg/kg rehua) 3-5 päivän ajan, mikä vähentää kuolleisuutta parven taudinpurkauksissa.
Virtsatie- ja maha-suolikanavan infektiot:
Sian kystiitti (aiheuttajaE. coli) ja sikojen salmonelloosi: Suun kautta annettava annos (10-15 mg/kg/vrk) 5-7 päivän ajan, mikä parantaa rehun tuotantoa ja vähentää taudinaiheuttajien leviämistä.
2.2 Vesiviljely
Kalojen ja katkarapujen bakteeritaudit:
Merikalojen (esim. lohi, meribassi) aiheuttama tärinäVibrio anguillarum: Annostetaan rehun kautta (10-20 mg/kg/vrk) 5-7 päivän ajan, mikä säätelee kuolleisuutta vesiviljelylammikoissa.
Aeromoniaasi makean veden kaloissa (esim. monni, tilapia), jonka aiheuttaaAeromonas hydrophila: Kylpyhoidot (5-10 mg/l vettä) tai rehun lisäaineet, jotka ehkäisevät ihohaavoja ja septikemiaa.
Laadun ja turvallisuuden vakuutus
Siprofloksasiinin laaja käyttö edellyttää tiukkaa laadunvalvontaa tehon varmistamiseksi, resistenssin minimoimiseksi ja turvallisuuden varmistamiseksi sekä ihmisillä että{0}}elintarvikkeita tuottavilla eläimillä:
Raaka-aineet ja synteesi: Valmistettu monivaiheisella kemiallisella synteesillä (fluorokinolonivälituotteiden syklisointi), jota seuraa puhdistus uudelleenkiteyttämällä. Raaka-aineet täyttävät USP/EP-standardit epäpuhtausrajojen osalta (esim. desetyleenisiprofloksasiini Alle tai yhtä suuri kuin 0,3 %, merkittävä hajoamistuote).
Tuotantoprosessi:
Farmaseuttinen luokka: Valmistettu GMP{0}}-sertifioiduissa työpajoissa (C-luokan puhdastila ruiskutettaville-laatuisille raaka-aineille), joissa pH:ta ja lämpötilaa valvotaan tiukasti rasemisoitumisen estämiseksi.
Eläinlääkintäluokka: Käy läpi lisätestaukset vesiturvallisuuden varmistamiseksi (esim. ei myrkyllisiä jäämiä, jotka ovat haitallisia muille kuin -kohde-organismeille) ja täyttää eläinlääkintäfarmakopean vaatimukset.
Kattava testausprotokolla:
| Testikohde | Menetelmä | Hyväksymiskriteeri |
|---|---|---|
| Puhtaus ja määritys | HPLC (C18-kolonni, 278 nm:n detektio) | Farmaseuttinen laatu: Puhtaus on suurempi tai yhtä suuri kuin 98,5 %; Eläinlääkintäluokka: Puhtaus on suurempi tai yhtä suuri kuin 95,0 % |
| Liittyvät aineet | HPLC (gradienttieluointi) | Yksittäinen epäpuhtaus Alle tai yhtä suuri kuin 0,5 %, epäpuhtauksien kokonaismäärä Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1,0 % |
| Raskasmetallit | ICP{0}}MS (induktiivisesti kytketty plasma-massaspektrometria) | Pb pienempi tai yhtä suuri kuin 10 ppm, Hg pienempi tai yhtä suuri kuin 1 ppm, Cd pienempi tai yhtä suuri kuin 1 ppm |
| Liuotinjäämät | GC (headspace-näytteenotto) | Asetonitriili enintään 410 ppm, etanoli enintään 5 000 ppm |
| Steriiliys (injektoitava luokka) | Kalvosuodatusmenetelmä | Ei bakteeri-/sienikasvua |
Turvallisuusmuistutukset:Ihmisten käyttö:
Vasta-aiheet: Yliherkkyys fluorokinoloneille; lapset<18 years (risk of articular cartilage damage); pregnancy/lactation (Category C-potential fetal risk).
Haittavaikutukset: Ruoansulatushäiriöt, päänsärky, huimaus ja harvinainen mutta vakava jännerepeämä (erityisesti vanhuksilla tai kortikosteroideja käyttävillä). Vältä liiallista altistumista auringolle (valoherkkyysriski).
Eläinlääkintäkäyttö:
Varoajat: Nauta: 14 päivää (liha), 48 tuntia (maito); Siat: 5 päivää (liha); Kalat: 300{4}}500 astepäivää (laskettu veden lämpötilalla × vuorokaudet).
Resistenssivaroitus: Rajoita käyttöä elintarvikeeläimillä välttääksesi ristiresistenssin{0}}ihmisen patogeenien kanssa (esim.E. coli, Salmonella).
Yhteistyö & Yhteydenotto
Toimitamme Ciprofloxacinia useissa laatuluokissa ja formulaatioissa vastaamaan erilaisiin tarpeisiin:
Farmaseuttinen luokka: Raakajauhe oraalisille tableteille, kapseleille, IV-injektioille ja oftalmisille liuoksille (1kg-100kg per tilaus).
Eläinlääkintäluokka: Raakajauhe ruiskeisiin, esiseoksiin ja vesiviljelyvalmisteisiin (10–500 kg tilausta kohti; kuukausittainen tuotantokapasiteetti 1000 kg).
Lisäarvo{0}}palveluita ovat:
DMF (Drug Master File) ja CEP (Certificate of Suitability) tarjoaminen lääkelaatuisille{0}}tuotteille rekisteröinnin tukemiseksi EU:ssa, Yhdysvalloissa ja Aasiassa.
Räätälöity formulaatiotuki (esim. liukoisuuden parantaminen oraalisille suspensioille, vakaat injektoitavat liuokset karjalle).
Tekniset ohjeet resistenssin hallintaan (eläinlääkäriasiakkaat) ja annostuksen muuttamiseen munuaisten vajaatoimintaa varten (ihmisterveysasiakkaat).
Jos olet lääkevalmistaja, eläinlääkeyritys tai vesiviljelyalan toimittaja, ota meihin yhteyttä saadaksesi yksityiskohtaista yhteistyötä:
Yhteystiedot:
Sähköposti: sales@huarongpharma.com
Puhelin/WhatsApp: +86 13751168070
Noudatamme "laadun noudattamisen, vastuullisen käytön ja pitkäaikaisen{0}}kumppanuuden" periaatteita ja odotamme innolla, että voimme tukea maailmanlaajuisia terveydenhuolto- ja eläinten terveyttä koskevia aloitteita!
Hot Tags: Ciprofloxacin 85721-33-1, farmaseuttinen siprofloksasiini, fluorokinoloniantibakteerinen, UTI-hoito, eläinlääkinnällinen antibakteerinen, vesiviljelyantibiootti, Kiinan siprofloksasiinitoimittaja
Suositut Tagit: ciprofloxacin cas#85721-33-1, Kiina ciprofloxacin cas#85721-33-1 valmistajat, toimittajat


