Kolistiinisulfaatti (CAS-nro: 1264-72-8) – kriittinen polypeptidiantibiootti useille lääkkeille vastustuskykyisille bakteeri-infektioille
Ammattimaisena farmaseuttisten ja{0}}eläinlääkintäluokan antibioottien toimittajana tarjoamme korkean-puhtauden kolistiinisulfaattia, joka noudattaa tiukasti maailmanlaajuisia farmakopean standardeja (USP, EP, BP, CP). Viimeinen-polypeptidiantibiootti, sitä käytetään ensisijaisesti monilääkeresistenttien (MDR) gram{5}}gram{5}}bakteerien- aiheuttamien infektioiden hoitoon, sillä niillä on tärkeä rooli ihmisten terveydenhoidossa ja eläinlääketieteellisessä bakteerien torjunnassa, varsinkin kun muut antibiootit eivät auta.
Tuotteen perustiedot
| Tuote | Yksityiskohdat |
|---|---|
| Tuotteen nimi | Kolistiinisulfaatti |
| CAS-nro | 1264-72-8 |
| Synonyymit | Polymyksiini-E-sulfaatti; Kolimysiinisulfaatti |
| Molekyylikaava | C5₂H98N16O13·2H2SO4 (keskimääräinen rakenne, kolistiini A- ja B-sulfaattien seoksena) |
| Molekyylipaino | ~1400 (keskiarvo, perustuu sulfaattimuotoon) |
| Ulkonäkö | Valkoinen tai luonnonvalkoinen{0}}amorfinen jauhe; Hajuton tai lievästi ominainen haju |
| Erittely | Farmaseuttinen laatu / eläinlääkintäluokka; Teho suurempi tai yhtä suuri kuin 19 000 IU/mg (HPLC); Kuivaushäviö Vähemmän tai yhtä suuri kuin 6,0 %; Sytytysjäännös Vähemmän tai yhtä suuri kuin 20,0 % (sulfaattina); Raskasmetallit Vähemmän tai yhtä suuri kuin 20 ppm; Epäpuhtaus- ja endotoksiinirajojen mukainen |
Tuotteen ydintoiminnot ja sovellukset
Kolistiinisulfaatti saa aikaan antibakteerisen vaikutuksensa rikkomalla bakteerisolun seinämän lipopolysakkarideihin (LPS) sitoutuvien gram{0}}negatiivisten bakteerien-ulkokalvoa, lisäämällä kalvon läpäisevyyttä ja aiheuttamalla solusisällön vuotamista, mikä johtaa lopulta bakteerien kuolemaan. Sen kapea kirjo (aktiivinen vain gram{3}}negatiivisia bakteereja vastaan) ja "viimeinen- keino" -tila tekevät siitä kriittisen molemmissaihmislääketiedejaeläinlääkärin käytäntö:
1. Human Pharmaceutical Field (varattu MDR-infektioille)
Vaikeat gram{0}}negatiiviset infektiot: Käytetään yksinomaan muille antibiooteille (esim. karbapeneemeille) vastustuskykyisten MDR-patogeenien aiheuttamien{0}}hengen uhkaavien infektioiden hoitoon.
Sairaala{0}}hankittu keuhkokuume (HAP) ja ventilaattoriin- liittyvä keuhkokuume (VAP), jotka ovat aiheuttaneetPseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii.
Verenkiertoinfektiot (sepsis) ja virtsatieinfektiot (UTI), jotka ovat aiheuttaneetKlebsiella pneumoniae(karbapeneemi-resistentti, CRKP).
Hallintoreitti: Annetaan ensisijaisesti suonensisäisenä (IV) infuusiona (systeemiset infektiot) tai sumutuksena (keuhkoinfektiot, systeemisen toksisuuden vähentämiseksi). Suun kautta otettavat formulaatiot ovat harvinaisia ihmisillä (rajoitettu paikallisiin suolistoinfektioihin).
Avainhuomautus: Luokiteltu "kriittisesti tärkeäksi mikrobilääkkeeksi" (WHO). - käyttöä säännellään tiukasti kolistiiniresistenssin kehittymisen estämiseksi.
2. Eläinlääkintäala (eläinlääkintä-luokka)
Kotieläimet (siat, nautakarja, siipikarja): Käytetään estämään ja hoitamaan herkkien gram{0}}negatiivisten bakteerien aiheuttamia suolistoinfektioita, kuten:
Sian kolibasilloosi (aiheuttajaEscherichia coli) - vähentää porsaiden ripulia ja kuolleisuutta.
Lintujen kolibasilloosi ja salmonelloosi kanoissa/ankoissa - parantavat parven terveyttä ja rehun muuntamisen tehokkuutta.
Vesiviljely: Tehokas kalojen bakteeriperäiseen septikemiaan (esim.Aeromonas hydrophila, Vibrio parahaemolyticus) ja katkarapuja, jotka on formuloitu liukoisiksi jauheiksi veteen annosteluun tai esiseoksiksi rehua varten.
Eläinlääkinnälliset annosmuodot: Esiseokset, liukenevat jauheet ja injektiovalmisteet (eläinten vakaviin systeemisiin infektioihin) varoaikojen tiukasti noudattaen lääkejäämien välttämiseksi eläintuotteissa.
Laadun ja turvallisuuden vakuutus
Kolistiinisulfaatin asema viimeisenä-resort-antibioottina ja mahdollinen munuaistoksisuus/neurotoksisuus edellyttävät tiukkaa laadunvalvontaa:
Raaka-aineiden hankinta: Valmistettu fermentoimallaBacillus polymyxa var. colistinusKäymisolosuhteita valvotaan tiukasti korkean tehon ja mahdollisimman vähäisten sivutuotteiden (esim. samankaltaisten polypeptidien) varmistamiseksi.
Tuotantoprosessi: Valmistettu GMP{0}}sertifioiduissa työpajoissa, joissa on edistynyt puhdistus (esim. ionin-vaihtokromatografia) ja sulfatointiprosessit epäpuhtauksien, endotoksiinien ja raskasmetallien poistamiseksi, jotka ovat kriittisiä ihmiskäytön toksisuuden vähentämiselle.
Testausprotokollat: Jokainen erä käy läpi kattavan testauksen, mukaan lukien:
HPLC tehon määrittämiseen ja epäpuhtauksien profilointiin (varmistetaan, että kolistiini A/B-suhde täyttää standardit).
Endotoksiinitestaus (alle tai yhtä suuri kuin 0,25 EU/mg injektiolaadulle, pyrogeenisten reaktioiden estämiseksi).
Raskasmetallien (Pb, Hg, Cd) ja mikrobien rajatestaus.
Eläinlääkintäluokan tuotteiden{0}}jäämien testaus (maailmanlaajuisten elintarviketurvallisuusmääräysten, esim. EU:n jäämien enimmäismäärien noudattamiseksi).
Turvallisuusmuistutukset:
Ihmisille: Saattaa aiheuttaa munuaistoksisuutta (munuaisvaurioita) ja neurotoksisuutta (esim. puutumista, huimausta) - vaatii annoksen muuttamista munuaisten toiminnan ja tiiviin seurannan perusteella. Vältä samanaikaista käyttöä muiden nefrotoksisten lääkkeiden (esim. aminoglykosidien) kanssa.
Eläinlääkintäkäyttö: Noudata tarkasti annostusohjeita ja varoaikoja (esim. 7 päivää sioilla, 5 päivää siipikarjalla) jäämien riskien välttämiseksi. Liiallinen käyttö on kielletty kolistiini{5}resistenttien geenien leviämisen estämiseksi (esim.mcr-1).
Yhteistyö & Yhteydenotto
Toimitamme kolistiinisulfaattia sekä farmaseuttisessa (injektio/sumutuslaatu) että eläinlääkintämuodossa (esisekoitus/liukoinen jauhelaatu) joustavalla kapasiteetilla (gramma{0}}tason T&K-näytteistä ton{1}}tason joukkotilauksiin). Jos olet lääkevalmistaja, eläinlääkeyritys tai vesiviljelyalan toimittaja, ota meihin yhteyttä:
Yksityiskohtaiset farmakopean vaatimustenmukaisuusasiakirjat, tehotodistukset ja käyttöturvallisuustiedote.
Hinnoittelu, joukkoalennukset ja näytepyynnöt (ehkä viranomaishyväksyntää{0}}ihmisluokille).
Tekninen tuki (esim. formulaatioiden yhteensopivuus, stabiilisuusohjeet).
Yhteystiedot:
Sähköposti: sales@huarongpharma.com
Puhelin/WhatsApp: +86 13751168070
Noudatamme periaatteita "laatu etusijalla, vastuullinen käyttö" ja odotamme innolla sääntöjenmukaisten, pitkäaikaisten{0}}kumppanuuksien solmimista maailmanlaajuisten asiakkaiden kanssa torjuaksemme MDR-bakteeri-infektioita!
Hot Tags: Colistin Sulfate, Colistin Sulfate 1264-72-8, farmaseuttinen laatu kolistiinisulfaatti, eläinlääkinnällinen kolistiinisulfaatti, useille lääkkeille resistentti antibiootti, Kiina Colistin Sulfate -toimittajat, polypeptidiantibiootti
Suositut Tagit: kolistiinisulfaatti cas#1264-72-8, Kiina kolistiinisulfaatti cas#1264-72-8 valmistajat, toimittajat


