Doksisykliinihyklaatti (CAS-nro: 24390-14-5) – laajakirjoinen tetrasykliiniantibakteerinen lääke ihmis- ja eläinlääkintäkäyttöön
Ammattimaisena toimittajana farmaseuttisten -laatu- ja eläinlääkintälaatuisten- antibakteeristen aktiivisten aineosien toimittajana tarjoamme korkean-puhtauden doksisykliinihyklaatin, joka noudattaa tiukasti maailmanlaajuisia farmakopean standardeja (USP, EP, BP, CP Vet). Toisen -sukupolven tetrasykliinijohdannainen, jolla on parannettu teho, parempi imeytyminen suun kautta ja pidempi puoliintumisaika vanhempiin tetrasykliineihin (esim. tetrasykliini, oksitetrasykliini) verrattuna. Sitä käytetään laajastiihmislääketiedebakteeri- ja alkueläininfektioiden hoitoon ja ineläinlääkärin käytäntökarjan ja seuraeläinten tartuntatautien hallintaan,{0}}tehden siitä monipuolisen ja kliinisesti kriittisen antibakteerisen aineen.
Tuotteen perustiedot
| Tuote | Yksityiskohdat |
|---|---|
| Tuotteen nimi | Doksisykliinihyklaatti (doksisykliinihydrokloridihemihydraattietanolaatti) |
| CAS-nro | 24390-14-5 |
| Synonyymit | (4S,4aS,5aR,6S,12aS)-4-(dimetyyliamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-oktahydro-3,5,10,12,12a-pentahydroksi-6-metyyli-1,11-naftahydroksihydroklooriamidi-2-naftaamidi etanolaatti; Vibramycin® (tuotenimi ihmisille) |
| Molekyylikaava | C22H24N2O8·HCl·0,5H2O·0,5C2H5OH |
| Molekyylipaino | 512.94 |
| Ulkonäkö | Keltainen kiteinen jauhe; Hajuton tai lievästi ominainen haju |
| Erittely | - Farmaseuttinen luokka: Puhtaus suurempi tai yhtä suuri kuin 98,0 % (HPLC); Määritys (doksisykliininä) Yli 89,0 % tai yhtä suuri (vedetön); Kuivaushäviö Vähemmän tai yhtä suuri kuin 8,0 %; Sytytysjäännös Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 %; Raskasmetallit (Pb enintään 10 ppm, Hg pienempi tai yhtä suuri kuin 1 ppm, Cd pienempi tai yhtä suuri kuin 1 ppm)-Eläinlääkintäluokka: Puhtaus suurempi tai yhtä suuri kuin 95,0 % (HPLC); EP Vet/USP Vet yhteensopiva; Ei havaittavia tetrasykliinianalogeja (vähemmän kuin 0,1 %) |
| Sulamispiste | 206-210 astetta (hajoamisen kanssa) |
| Liukoisuus | Liukenee hyvin veteen (suurempi tai yhtä suuri kuin 50 g/l 25 asteessa); Liukenee metanoliin, etanoliin; Liukenee niukasti asetoniin; Ei liukene kloroformiin, eetteriin |
| Varastointiolosuhteet | Säilytä viileässä (15-25 astetta), kuivassa, valolta suojatussa astiassa; Suljettu kosteuden imeytymisen ja valohajoamisen estämiseksi; Säilyvyys: 36 kuukautta lääkelaadulla, 24 kuukautta eläinlääkintälaadulla |
Ydintoiminnot ja sovellukset
Doksisykliinihyklaatilla on bakteriostaattinen vaikutus sitoutumalla bakteeriribosomien 30S-alayksikköön ja estämällä aminoasyyli-tRNA:n sitoutumisen mRNA-ribosomikompleksiin-, mikä estää bakteeriproteiinisynteesin. Sillä on laaja kirjo aktiivisuus gram{5}}positiivisia bakteereja, Gram{6}}negatiivisia bakteereja ja tiettyjä alkueläimiä (esim.Plasmodium, Klamydia). Sen tärkeimpiä etuja ovat mmerinomainen oraalinen hyötyosuus(90-100%, ruoka ei vaikuta),pitkä puoliintumisaika-(12-22 tuntia, sallien annostelun kerran päivässä) jatunkeutuminen kudoksiin(esim. keuhkot, iho, eturauhanen). Sitä käytetään molemmissaihmislääketiedejaeläinlääkärin käytäntö:
1. Human Pharmaceutical Field
1.1 Hengitystieinfektiot
Yhteisön{0}}hankittu keuhkokuume (CAP): Ensimmäisen{0}}linjan hoito CAP:hen, jonka aiheuttaaStreptococcus pneumoniae(penisilliini{0}}herkkä),Mycoplasma pneumoniae, taiChlamydophila pneumoniae. Suun kautta otettava annos: 100 mg kahdesti päivässä (tai 200 mg kerran päivässä) 7-14 päivän ajan.
Kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen: Hoitaa bakteerien aiheuttamia pahenemisvaiheitaHaemophilus influenzaetaiMoraxella catarrhalis. Annostus: 100 mg kahdesti päivässä 5-7 päivän ajan, mikä vähentää oireiden kestoa ja ehkäisee komplikaatioita.
1.2 Iho- ja pehmytkudosinfektiot
Akne Vulgaris: Käytetään keskivaikeaan---vaikeaan tulehdukselliseen akneen (näppylät, märkärakkulat), jotka ovat aiheuttaneetCutibacterium acnes. Suun kautta otettava annos: 50-100 mg päivässä 6-12 viikon ajan tai paikalliset formulaatiot (2 % geeli) lieviin tapauksiin, jotka vähentävät tulehdusta ja bakteerikuormaa.
Selluliitti ja Lymen tauti: Hoitaa aiheuttamaa selluliittiaStaphylococcus aureus(metisilliini{0}}herkkä) ja varhainen Lymen tauti (aiheuttajaBorrelia burgdorferi). Annostus: 100 mg kahdesti päivässä 14-21 päivän ajan (Lymen tauti) tai 7-10 päivän ajan (selluliitti).
1.3 Muut infektiot
Sukupuolitaudit (STI): Ensilinjan{0}}hoitoChlamydia trachomatis(uretriitti/kohdunkaulantulehdus) ja vaihtoehtoNeisseria gonorrhoeae. Annos: 100 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan (klamydia) tai 200 mg kerran päivässä 7 päivän ajan (tipuri).
Malarian ennaltaehkäisy: Käytetään malaria{0}}endeemisille alueille (esim. Afrikkaan, Kaakkois-Aasiaan) matkustaville. Annos: 100 mg päivässä, alkaen 1-2 päivää ennen matkaa ja jatkaa 4 viikkoa paluumatkan jälkeen.Plasmodium falciparum.
2. Eläinlääkintäkenttä
2.1 Karja (nautakarja, siat, lampaat)
Hengitysteiden infektiot:
Naudan hengitystiesairaus (BRD) rehukarjassa (aiheuttajaMannheimia hemolytica, Pasteurella multocida): Injektoitava liuos (20 mg/kg ruumiinpainoa, lihakseen kerran 48 tunnin välein 2 annosta) tai oraaliset esiseokset (100-200 mg/kg rehua) ryhmäehkäisyyn.
Porcine hengitystiesairauksien kompleksi (PRDC) sioissa (aiheuttajaActinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae): Suun kautta liukeneva jauhe (10-20 mg/kg ruumiinpainoa päivässä) 5-7 päivän ajan, mikä vähentää kuolleisuutta ja parantaa rehun muuntamista.
Ruoansulatuskanavan infektiot:
Sikojen proliferatiivinen enteropatia (PPE) kasvavilla sioilla (aiheenaLawsonia intracellularis): Suun kautta otettava annos (15 mg/kg/vrk) 7 päivän ajan, lievittää ripulia ja suolistovaurioita.
2.2 Seuraeläimet (koirat, kissat)
Bakteeri-infektiot:
Ihoinfektiot (pyoderma) koirilla (aiheutuneetStaphylococcus pseudintermedius): Suun kautta otettavat tabletit (5-10 mg/kg kerran vuorokaudessa) 14-21 päivän ajan yhdistettynä paikallisiin antiseptisiin aineisiin.
Virtsatieinfektiot (UTI) kissoilla (aiheutuneetEscherichia coli, Enterococcusspp.): Oraalinen annos (5 mg/kg ruumiinpainoa kahdesti vuorokaudessa) 7-10 päivän ajan, virtsan viljelmän seuranta puhdistuman varmistamiseksi.
Vektori{0}}välitteiset sairaudet:
Ehrlichiosis (aiheenaEhrlichia canis) koirilla: Oraalinen annos (10 mg/kg ruumiinpainoa kahdesti vuorokaudessa) 28 päivän ajan, jolloin taudinaiheuttaja eliminoidaan ja kliiniset oireet (kuume, letargia) poistuvat.
Laadun ja turvallisuuden vakuutus
Doksisykliinihyklaatin kaksoiskäyttö ihmisillä ja{0}}elintarvikkeita tuottavilla eläimillä edellyttää tiukkaa laadunvalvontaa, resistenssin hallintaa ja jäämien seurantaa:
Raaka-aineet ja synteesi: Valmistettu oksitetrasykliinin puolisynteettisellä modifikaatiolla (fermentaatio-johdettu) ja sen jälkeen puhdistuksella kiteyttämällä. Raaka-aineet täyttävät USP/EP-standardit epäpuhtausrajojen osalta (esim. 4-epi-doksisykliini Alle tai yhtä suuri kuin 2,0 %, merkittävä hajoamistuote).
Tuotantoprosessi:
Farmaseuttinen luokka: Valmistettu GMP{0}}sertifioiduissa työpajoissa (C-luokan puhdastila ruiskutettaville-laatuisille raaka-aineille) valolta suojaavilla laitteilla valon aiheuttaman hajoamisen estämiseksi.
Eläinlääkintäluokka: Käytetään lisätestauksilla eläinspesifisten epäpuhtauksien varalta (esim. raskasmetallit enintään 5 ppm) ja se täyttää eläinlääketieteellisen farmakopean jäämämarkkereita koskevat standardit.
Kattava testausprotokolla:
| Testikohde | Menetelmä | Hyväksymiskriteeri |
|---|---|---|
| Puhtaus ja määritys | HPLC (C18-kolonni, 280 nm:n detektio) | Farmaseuttinen laatu: Puhtaus on suurempi tai yhtä suuri kuin 98,0 %, Doksisykliiniä suurempi tai yhtä suuri kuin 89,0 %; Eläinlääkintäluokka: Puhtaus on suurempi tai yhtä suuri kuin 95,0 % |
| Liittyvät aineet | HPLC (gradienttieluointi) | 4-epi-doksisykliini Alle tai yhtä suuri kuin 2,0 %, epäpuhtauksien kokonaismäärä Vähemmän tai yhtä suuri kuin 3,0 % |
| Raskasmetallit | ICP{0}}MS (induktiivisesti kytketty plasma-massaspektrometria) | Pb pienempi tai yhtä suuri kuin 10 ppm, Hg pienempi tai yhtä suuri kuin 1 ppm, Cd pienempi tai yhtä suuri kuin 1 ppm |
| Liuotinjäämät | GC (headspace-näytteenotto) | Etanoli enintään 500 ppm, metanoli enintään 300 ppm |
| Steriiliys (injektoitava luokka) | Kalvosuodatusmenetelmä | Ei bakteeri-/sienikasvua |
Turvallisuusmuistutukset:Ihmisten käyttö:
Vasta-aiheet: Yliherkkyys tetrasykliineille; lapset<8 years (causes tooth discoloration and bone growth inhibition); pregnancy/lactation (Category D-fetal harm risk).
Haittavaikutukset: maha-suolikanavan epämukavuus (pahoinvointi, ripuli), valoherkkyys (vältä liiallista auringonvaloa) ja harvinainen maksatoksisuus (seuraa potilaita, joilla on maksan vajaatoiminta).
Eläinlääkintäkäyttö:
Varoajat: Siat: 5 päivää (liha); Nauta: 28 päivää (liha), 5 päivää (maito); Koirat/Kissat: Ei varoaikaa (ei--ruokaeläimet).
Resistenssivaroitus: Vältä liiallista käyttöä (esim. jatkuvaa rehun lisäystä) estääksesi doksisykliini-resistenttien kantojen (esim.Salmonellaspp.,E. coli).
Yhteistyö & Yhteydenotto
Toimitamme doksisykliinihyklaatin useissa laatuluokissa ja formulaatioissa erilaisiin tarpeisiin:
Farmaseuttinen luokka: Raakajauhe oraalisille tableteille, kapseleille ja ruiskeille (1kg-100kg per tilaus).
Eläinlääkintäluokka: Raakajauhe esiseoksille, liukeneville jauheille ja ruiskeille (10 kg-500 kg tilausta kohti; kuukausittainen tuotantokapasiteetti 800 kg).
Lisäarvo{0}}palveluita ovat:
DMF (Drug Master File) ja CEP (Certificate of Suitability) tarjoaminen lääkelaatuisille{0}}tuotteille rekisteröinnin tukemiseksi EU:ssa, Yhdysvalloissa ja Aasiassa.
Räätälöity formulaatiokehitys (esim. maista-naamioituja oraalijauheita seuraeläimille, vakaat injektioliuokset karjalle).
Tekniset ohjeet resistenssin hallintaan (eläinlääkäriasiakkaat) ja haittavaikutusten seurantaan (lääkeasiakkaat).
Jos olet lääkevalmistaja, eläinlääkeyritys tai eläinlääkealan yritys, ota meihin yhteyttä saadaksesi yksityiskohtaista yhteistyötä:
Yhteystiedot:
Sähköposti: sales@huarongpharma.com
Puhelin/WhatsApp: +86 13751168070
Noudatamme periaatteita "laadun noudattaminen, turvallisuusprioriteetti ja pitkän aikavälin voitto-" ja odotamme innolla kumppanuutta maailmanlaajuisten terveydenhuolto- ja eläinlääkintäyritysten kanssa!
Hot Tags: Doxycycline Hyclate 24390-14-5, farmaseuttinen luokka doksisykliini, eläinlääkinnällinen tetrasykliini antibakteerinen, Lymen taudin hoito, naudan hengityselinsairauksien lääke, Kiina doksisykliinin toimittaja
Suositut Tagit: doksisykliinihyklaatin cas#4390-14-5, Kiina doksisykliinihyklaatin cas#4390-14-5 valmistajat, toimittajat


