Bristol Myers Squibb (BMS) ilmoitti äskettäin siirtävänsä yhden ydintuotteensa, PD-1-monoklonaalisen vasta-aineen Opdivo (nivolumabin) myyntioikeudet tietyissä Kiinan maakunnissa paikalliselle bioteknologiayritykselle Zai Lab Limitedille (ZLAB). . Tämä laaja markkinasopimus kattaa 10 Kiinan maakuntaa, mukaan lukien Yunnan, Guizhou, Guangxi, Sisä-Mongolia, Xinjiang, Gansu, Ningxia, Qinghai, Hebei ja Shanxi.
Tämä yhteistyö ulottuu myös BMS:n monoklonaaliseen CTLA-4-vasta-aineeseen Ipilimumabiin (Yervoy). Vuonna 2020 Opdivon ja Yervoyn yhdistelmähoito sai hyväksynnän ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) ensilinjan hoitoon, mikä ennusti kaksoisimmunoterapian tuloa.
Vastauksena tähän kumppanuuteen BMS totesi, että: yritys jatkaa keskittymistä ydinmarkkinoilleen ja parantaa sekä Opdivon että Yervoyn kattavuutta. BMS:llä on edelleen vastuu kattavan immunoonkologian strategian kehittämisestä ja toteuttamisesta sekä nykyisissä että tulevissa indikaatioissa, mikä edistää ponnisteluja markkinoille pääsyssä, lääketieteellisissä asioissa, pääsyssä ja rekisteröinnissä.
Opdivo: Pioneerin myöhäinen toteutus
Opdivo, maailman ensimmäinen PD-1-estäjä, hyväksyttiin Japanissa ja Yhdysvalloissa vuonna 2014. Se tuli Kiinan markkinoille kesäkuussa 2018 ensimmäisenä maassa hyväksyttynä PD-1-tuotteena.
Aluksi Opdivon myyntivolyymi saavutti 190 miljoonaa RMB vain kahdessa kuukaudessa sen lanseerauksesta, mikä on kiitettävä suorituskyky. Tämän edun ohitti kuitenkin nopeasti uusi "lääketieteen kuningas", Keytruda (Pembrolitsumabi).
BMS:n vuoden 2023 talousraportin mukaan Opdivon maailmanlaajuinen myyntimäärä oli noin 10 miljardia dollaria, mikä jää merkittävästi Keytrudan 25 miljardin dollarin jälkeen. Kiinassa valmistettujen PD-1-inhibiittorien tehostama kilpailutilanne on tehnyt Opdivon asemasta yhä epävarmemman. ATE:n sairaalatietojen näytekohtaisesti Opdivon markkinaosuus sairaaloissa laski kerran 3 prosenttiin, kun taas Keytruda säilytti noin 20 prosentin markkinaosuuden.
Opdivon epäonnistuminen hyödyntää etumatkaansa Kiinassa voi johtua sen kotimaisesta myynninedistämisstrategiasta. Huolimatta siitä, ettei Opdivo tai Keytruda ole sisällytetty kansalliseen sairausvakuutusluetteloon, Keytruda muutti nopeasti lääkkeiden luovutuspolitiikkaansa vuonna 2021 kotimaisten PD-1 -tuotteiden aiheuttaman kilpailun vuoksi ja parani "2+2" -järjestelmästä " 2+3" ja lopuksi "2+elinikäinen". Opdivon hinnoittelustrategiaa päivitettiin vasta marraskuussa 2023. Muihin PD-1-tuotteisiin verrattuna Opdivolla ei ole merkittäviä hinta- ja tuotemerkkietuja, joten se hukkaa varhaisen mahdollisuuden hallita markkinoita.
Voiko Opdivo kääntää omaisuutensa?
Kiinan markkinoiden haasteista huolimatta Opdivon maailmanlaajuinen myyntivolyymi pysyi vahvana. Viime vuoden ensimmäisellä puoliskolla liikevaihto oli 4,43 miljardia dollaria.
Kiinan markkinoilla Opdivo hyväksyttiin kahteen ruokatorven syövän käyttöaiheeseen kesäkuussa 2022, joten Opdivo-yhdistelmäkemoterapia on ainoa PD-1-lääke, joka kattaa sekä adjuvantti- että ensilinjan edistyneen hoidon ruokatorven syövän Kiinassa. Jatkossa varhainen strateginen asemointi adjuvantti-/neoadjuvanttihoidossa voi tarjota Opdivolle merkittävää potentiaalia Kiinan markkinoilla.
BMS:n päätös myöntää Zai Labille Opdivon myyntioikeudet tietyissä Kiinan maakunnissa on varovainen toimenpide. Zai Labin kaupallistamiskyky on ilmeinen, ja talousraportit osoittavat, että vuonna 2022 Zai Labin kaupallistamispyrkimyksiin omistautuneen työvoiman määrä oli 965 työntekijää, jotka saavuttivat vuoden aikana B-luokan.
Esimerkiksi PARP-inhibiittori "Zejula", huolimatta sen suppeammista indikaatioista, jotka keskittyvät munasarja- ja munanjohtimien syöpiin, tarjoaa huomattavan myynninedistämiskattavuuden sairaalassa. Guizhoussa Zejula on saatavilla 32 nimetyssä sairaalassa; Yunnanilla on 64; Gansu, 22; ja Sisä-Mongoliassa, 41.
Edelleen esimerkki tästä kyvystä on merkittävä autoimmuunilääke, FcRn-antagonisti Efgartigimod-alfa subutaneous injection (VYVGART), joka hyväksyttiin markkinointiin Kiinassa edellisen vuoden kesäkuussa. Sitä käytetään yhdessä tavanomaisten terapeuttisten lääkkeiden kanssa, ja se palvelee aikuispotilaiden hoitoa, joilla on yleistynyt myasthenia (gMG) gravis, joka on positiivinen asetyylikoliinireseptorin (AChR) vasta-aineille. Siirtyminen kotimaisesta hyväksynnästä kaupalliseen saatavuuteen kesti vain 67 päivää, mikä loi ennakkotapauksen tuontibiologisen valmisteen nopeimmalle tuomiselle Kiinan markkinoille. Lisäksi kuuden kuukauden kuluessa hyväksymisestä se sisällytettiin onnistuneesti sairausvakuutuksen lääkeluetteloon, mikä varmisti kattavuuden useimmissa johtavissa sairaaloissa ennen sairausvakuutuksen käyttöönottoa.
Zai Labin erinomaiset kaupallistamisominaisuudet voivat hyvinkin tukea Opdivoa käänteen saavuttamisessa.
Monikansalliset yhtiöt valitsivat "hands-off" -lähestymistavan laajan sitoutumisen jälkeen Kiinassa
Vastauksena kotimarkkinoiden muutoksiin monikansalliset yhtiöt (MNC) ovat alkaneet mukauttaa kaupallisia strategioitaan Kiinassa. Kuluneen vuoden aikana monikansalliset yhtiöt ovat asteittain vähentäneet suoramyyntialoitteitaan ja omaksuneet "kädet irti" johtamisasenteen.
Joulukuussa 2023 Pfizer China ja SPH Kyuan Trade, Shanghai Pharman lääketieteellisen maahantuonti- ja jakeluyhtiö, saivat päätökseen rokotetuotteita koskevan yhteistyösopimuksen: SPH Kyuan Trade tuo, jakelee ja markkinoi yksinomaan Pfizerin 13-valenttista pneumokokkikonjugaattirokottetta ( PCV13-rokote, tuotenimi: Prevenar 13) Manner-Kiinassa, samaan aikaan kun Pfizer Kiinan rokoteosasto purettiin.
GSK luovutti lokakuussa 2023 Zhifei Biologicalille Kiinan johtavan rokotetuotteensa, Shingrixin herpes zoster -rokotteen, myyntioikeudet.
Sanofi China ja SPH ilmoittivat 15.12.2023 strategisen yhteistyösopimuksen virallistamisesta. Tämä yhteistyö kattaa laajan ja syvällisen kansallisen yhteistyön kaikilla keskeisillä terapeuttisilla aloilla, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, keskushermoston sairaudet ja kasvaimet, jotka ympäröivät Sanofin korkealaatuisten tuotteiden valikoimaa.
On ilmeistä, että monikansalliset jättiläiset edistävät laajentumistaan Kiinan markkinoille laajemman ja syvemmän yhteistyön kautta paikallisten yritysten kanssa. Kiihtyvän markkinakilpailun keskellä Kiinassa on meneillään uusi vaihe eriytymistaisteluissa monikansallisten lääkeyhtiöiden välillä.