Erytromysiini (CAS-nro: 114-07-8) – makrolidiantibakteerinen grampositiivisiin ja epätyypillisiin infektioihin
Ammattimaisena farmaseuttisten -laatu- ja eläinlääkintälaatuisten- antibakteeristen aktiivisten aineosien toimittajana tarjoamme korkean-puhtauden erytromysiiniä, joka noudattaa tiukasti maailmanlaajuisia farmakopean standardeja (USP, EP, BP, CP). Luonnollinen makrolidiantibiootti, joka on johdettuStreptomyces erythreus, sillä on voimakasta bakteriostaattista (ja suurina annoksina bakteereja tappavaa) aktiivisuutta gram{0}}positiivisia bakteereja ja epätyypillisiä patogeenejä vastaan. Sitä käytetään laajastiihmislääketiedehengitystie-, iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoitoon-erityisesti potilailla, jotka ovat allergisia penisilliineille-jaeläinlääkärin käytäntökarjalle ja seuraeläimille, toimii antibakteerisen hoidon perustana.
Tuotteen perustiedot
| Tuote | Yksityiskohdat |
|---|---|
| Tuotteen nimi | Erytromysiini |
| CAS-nro | 114-07-8 (Huomaa: oikea CAS erythromycinille; mukana oleva "114-07-08" on kirjoitusvirhe) |
| Synonyymit | (3R,4S,5S,6R,7R,9R,10R,11R,12S,13R)-6,11,12,13-tetrahydroksi-3,7,9,11,13-pentametyyli-10-[(E)-1-okso-3-(3) ,4,5-trihydroksifenyyli)prop-2-en-1-yyli]-2,4,6,8,10,12-heksahydro-1 H-3,5,7-trioksasyklopentadekiini-1,9-dioni |
| Molekyylikaava | C37H67NO13 |
| Molekyylipaino | 733.93 |
| Ulkonäkö | Valkoista luonnonvalkoista{0}}kiteistä jauhetta tai hygroskooppisia rakeita; Hajuton tai lievästi ominainen haju |
| Erittely | - Farmaseuttinen luokka: Puhtaus suurempi tai yhtä suuri kuin 98,0 % (HPLC); Määritys 950–1050 ug/mg (vedetön); Kuivaushäviö Vähemmän tai yhtä suuri kuin 2,0 %; Raskasmetallit (Pb pienempi tai yhtä suuri kuin 5 ppm, Hg pienempi tai yhtä suuri kuin 1 ppm, Cd pienempi tai yhtä suuri kuin 1 ppm); Liuotinjäämät (etanoli enintään 500 ppm, asetoni enintään 500 ppm)-Eläinlääkintäluokka: Puhtaus suurempi tai yhtä suuri kuin 95,0 % (HPLC); Koe 900-1100 ug/mg; Raskasmetallit Vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 ppm |
| Sulamispiste | 135–140 astetta (hajoamalla) |
| Liukoisuus | Käytännössä veteen liukenematon (≈0,1 g/l 25 asteessa); Liukenee etanoliin (≈50 g/l), metanoliin (≈80 g/l), kloroformiin (≈200 g/l) ja asetoniin; Liukenee niukasti eetteriin |
| Varastointiolosuhteet | Säilytä viileässä (15–25 astetta), kuivassa, valolta suojatussa astiassa; Suljettu kosteuden imeytymisen (hygroskooppinen) ja hajoamisen estämiseksi (herkkä hapolle/emäksille); Vältä kosketusta voimakkaiden hapettimien kanssa; Säilyvyys: 36 kuukautta lääkelaadulla, 24 kuukautta eläinlääkintälaadulla |
Ydintoiminnot ja toimintamekanismi
Erytromysiini vaikuttaaantibakteerinen vaikutuskohdistamalla bakteerien ribosomiin ja estämällä proteiinisynteesiä,{0}}jotka ovat kriittisiä bakteerien kasvulle ja selviytymiselle:
Ribosomin sitominen:is sitoutuu reversiibelisti bakteeriribosomin 50S-alayksikköön ja on spesifisesti vuorovaikutuksessa 23S rRNA:n ja ribosomaalisten proteiinien L4 ja L22 kanssa.
Proteiinisynteesin esto: Tämä sitoutuminen estää proteiinisynteesin translokaatiovaiheen{0}}estää ribosomin liikkeen mRNA:ta pitkin ja pysäyttää uusien aminohappojen lisäämisen kasvavaan peptidiketjuun.
Bakteriostaattinen/bakterisidinen aktiivisuus: Vakioannoksilla se estää bakteerien kasvua (bakteriostaattinen); suurilla annoksilla tai herkkiä kantoja vastaan (esim.Streptococcus pneumoniae), se voi tappaa bakteereja (bakterisidinen) häiritsemällä kalvon eheyttä.
Antibakteerisen spektrin tärkeimmät edut:
Gram{0}}positiivinen kattavuus: Aktiivinen vastaanStaphylococcus aureus(MSSA),Streptococcus pyogenes(ryhmän A strep),Streptococcus pneumoniae, jaCorynebacterium diphtheriae-ihanteellinen penisilliini-allergisille potilaille.
Epätyypillinen patogeenin kattavuus: Tehokas vastaanMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, jaLegionella pneumophila-kriittinen hengitystie- ja sukupuolitaudeille (STI).
Gram{0}}Negatiivinen kattavuus: Estää tiettyjä gram{0}}negatiivisia bakteereja, kutenHaemophilus influenzaejaNeisseria gonorrhoeae(vaikkakaan ei ensimmäinen{0}}rivi näille taudinaiheuttajille).
Ydinsovellukset
Erythromycin CAS#114-07-08 annetaan suun kautta (tabletit, kapselit, suspensiot) tai paikallisesti (voiteet, silmätipat); parenteraalisia formulaatioita (IV) on saatavana myös vakaviin infektioihin. Se ei ole aktiivinen virusinfektioita (esim. vilustuminen/flunssa) tai gramnegatiivisia sauvoja vastaan (esim.E. coli, Klebsiella).
1. Human Pharmaceutical Field
1.1 Hengitystieinfektiot
Yhteisön{0}}hankittu keuhkokuume (CAP): Hoitaa CAP:n aiheuttamiaMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniaetai penisilliini-herkkäS. pneumoniae(penisilliini{0}}allergiset potilaat). Suun kautta otettava annos: 500 mg 6 tunnin välein tai 1 g 12 tunnin välein 7–14 päivän ajan; IV-annos: 500 mg–1 g 6 tunnin välein vaikeissa tapauksissa.
Akuutti nielutulehdus/tonsilliitti: vartenStreptococcus pyogenesinfektiot (penisilliini{0}}allergiset potilaat). Suun kautta otettava annos: 250 mg 6 tunnin välein 10 päivän ajan (ehkäisee reumakuumetta).
Legioonalainen tauti: Ensisijainen-terapiaLegionella pneumophilainfektiot. IV/oraalinen annos: 1–2 g päivässä (jaettuna 4 annokseen) 10–14 päivän ajan.
1.2 Iho- ja pehmytkudosinfektiot
Impetigo ja selluliitti: HerkutStaphylococcus aureustaiStreptococcus pyogenesinfektiot. Suun kautta otettava annos: 250–500 mg 6 tunnin välein 7–10 päivän ajan; paikallinen voide (2 %), jota käytetään 3–4 kertaa päivässä lievissä tapauksissa.
Kurkkumätä: Kurkkumätäantitoksiinin adjuvanttihoito, eliminoivaCorynebacterium diphtheriaekurkusta. Suun kautta otettava annos: 250–500 mg 6 tunnin välein 14 päivän ajan.
1.3 Sukupuolitaudit (STI)
Chlamydia Trachomatis -infektiot: Hoitaa virtsaputken tulehdusta, kohdunkaulantulehdusta tai lantion tulehduksellista sairautta (PID) potilailla, jotka ovat allergisia atsitromysiinille. Suun kautta otettava annos: 500 mg kahdesti päivässä 7 päivän ajan.
Tippuri: Vaihtoehtoinen hoitoNeisseria gonorrhoeae(kun ensimmäisen{0}}linjan agentit eivät ole käytettävissä). Suun kautta otettava annos: 500 mg 6 tunnin välein 7 päivän ajan (yhdistettynä probenesidiin tehon parantamiseksi).
1.4 Ajankohtaiset infektiot
Oftalmiset infektiot: Silmävoide (0,5 %) bakteeriperäiseen sidekalvotulehdukseen (esim.Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus)-käytetään 1–2 kertaa päivässä 7–10 päivän ajan.
Akne Vulgaris: Paikallinen geeli/voide (2 %) lievään---kohtalaiseen akneen, vähentääCutibacterium acneskolonisaatio-sovelletaan kerran päivässä.
2. Eläinlääkintäkenttä (karja ja seuraeläimet)
CAS#114-07-08:aa käytetään bakteeri-infektioiden hoitoonkarjaa, sikaa, kanoja, koiria ja kissaa:
Naudan hengityselinsairaus (BRD): aiheuttajaMannheimia hemolyticataiMycoplasma bovis. IM/oraalinen annos: 10–20 mg/painokilo kerran päivässä 3–5 päivän ajan.
Porcine Respiratory Disease Complex (PRDC): vartenMycoplasma hyopneumoniaetaiStreptococcus suisinfektiot. Suun kautta otettava annos: 20–40 mg/kg rehua 7–10 päivän ajan.
Siipikarjan krooninen hengitystiesairaus (CRD): HerkutMycoplasma gallisepticumkanojen infektiot. Suun kautta otettava annos: 10–20 mg/kg juomavettä 5–7 päivän ajan.
Koirien/kissojen iho- ja korvatulehdukset: vartenStaphylococcus pseudintermedius(iho) taiMykoplasmaspp. (korvat). Suun kautta otettava annos: 10–20 mg/kg kahdesti päivässä 7–14 päivän ajan; paikallisia korvatippoja (0,5 %) kahdesti päivässä.
Vasta-aiheet: Vältä käyttöä hevosilla (koliittiriski) tai eläimillä, joilla on-maksan vajaatoiminta; ei hyväksytty lypsykarjalle, joka tuottaa maitoa ihmisravinnoksi.
Laadun ja turvallisuuden vakuutus
Laajalti käytettynä makrolidiantibioottina Erythromycin CAS#114-07-08 vaatii tiukkaa laadunvalvontaa tehon, puhtauden ja turvallisuuden varmistamiseksi – varsinkin kun otetaan huomioon sen mahdollisuus aiheuttaa ruoansulatuskanavan sivuvaikutuksia ja lääkevuorovaikutuksia:
1. Valmistus ja puhtauden valvonta
Tuotanto: Valmistettu mikrobikäymiselläStreptomyces erythreusja sen jälkeen puhdistus (liuotinuutto, kromatografia) ja kiteyttäminen. Prosessi takaa:
Minimi epäpuhtaudet (esim. hajoamistuotteet, vastaavat makrolidit) Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1,0 % (farmaseuttinen laatu);
Tasainen teho (950–1050 ug/mg) takaa luotettavan terapeuttisen vaikutuksen.
GMP-yhteensopivuus: Pharmaceutical -grade Erythromycin CAS#114-07-08 valmistetaan D-luokan puhdastiloissa (ICH Q7 -ohjeiden mukaisesti); eläinlääketieteellinen laatu täyttää eläinlääkkeiden GMP:n.
2. Kattava testausprotokolla
| Testikohde | Menetelmä | Hyväksymiskriteeri |
|---|---|---|
| Puhtaus ja määritys | HPLC (C18-kolonni, 210 nm:n detektio) | Farmaseuttinen laatu: Puhtaus on suurempi tai yhtä suuri kuin 98,0 %; Määritys 950-1050 ug/mg |
| Liittyvät aineet | HPLC (gradienttieluointi) | Yksittäinen epäpuhtaus Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 %; Epäpuhtauksien kokonaismäärä Vähemmän tai yhtä kuin 1,0 % (farmaseuttinen laatu) |
| Raskasmetallit | ICP{0}}MS (induktiivisesti kytketty plasma-massaspektrometria) | Farmaseuttinen laatu: Pb Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5 ppm; Eläinlääkintäluokka: Vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 ppm |
| Jäännösliuottimet | GC (headspace-näytteenotto, FID-detektori) | Luokan 2 liuottimet Enintään 500 ppm; Luokan 1 liuottimia ei havaittu |
| Kuivaushäviö | Gravimetrinen menetelmä (105 astetta 2 tuntia) | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 2,0 % (lääkelaatu) |
| Tunnistaminen | IR-spektroskopia ja HPLC-retentioaika | Vastaa standardistandardin spektriä; Säilytysaika standardin mukainen |
3. Turvallisuusmuistutukset
Ihmisten käyttö:
Vasta-aiheet: Yliherkkyys makrolidiantibiooteille; QT-ajan piteneminen historiassa (vältä rytmihäiriölääkkeiden, kuten amiodaronin, kanssa); vaikea maksan vajaatoiminta.
Haitalliset vaikutukset: Yleiset: maha-suolikanavan häiriöt (pahoinvointi, ripuli, vatsakipu) (lievitetään enteropäällystetyillä{0}}valmisteilla); harvinainen, mutta vakava: kolestaattinen keltaisuus (korjautuu hoidon lopettamisen jälkeen), ototoksisuus (suuret annokset).
Huumeiden vuorovaikutukset: Estää CYP3A4-entsyymejä-vältä samanaikaista käyttöä varfariinin (lisääntynyt verenvuotoriski), simvastatiinin (rabdomyolyysin riski) tai siklosporiinin (lisääntynyt munuaistoksisuuden riski) kanssa.
Eläinlääkintäkäyttö:
Peruutusajat: Nauta: 21 päivää (liha); Siat: 14 päivää (liha); Kanat: 7 päivää (liha/munat); Koirat/Kissat: Ei varoaikaa (ei--ruokaeläimet).
Jäännösvaroitus: Kielletty lypsykarjalla (maitojäämät) ja munivilla kanoilla (munan jäämät) varoajan jälkeen.
Yhteistyö & Yhteydenotto
Toimitamme erytromysiiniä laatuluokissa ja muodoissa, jotka on räätälöity ihmisille ja eläimille:
Farmaseuttinen luokka: Hienojakoiset jauheet tai enteropäällysteiset{0}}rakeet (1 kg–100 kg tilausta kohti, suljetut alumiinifoliopussit kuivausaineilla) oraaliseen/paikalliseen käyttöön.
Eläinlääkintäluokka: Jauhe karjalle suun kautta annettaville esiseoksille tai ruiskeille (10–500 kg tilausta kohti; kuukausittainen tuotantokapasiteetti 2500 kg).
Lisäarvo{0}}palveluita ovat:
DMF (Drug Master File) ja CEP (Certificate of Suitability) tarjoaminen farmaseuttisille{0}}laatuisille tuotteille EU/US/Aasia rekisteröinnin tukemiseksi.
Tekninen tuki enteropinnoitteelle (vähentää maha-suolikanavan sivuvaikutuksia) ja eläinlääkinnällisen formulaation stabiiliuden testaamiseen.
Eräkohtainen COA puhtaus-, määritys- ja jäännösliuotintuloksineen säädöstenmukaisuuden varmistamiseksi.
Jos olet lääkevalmistaja, ravitsemusbrändi tai eläinlääkeyritys, ota meihin yhteyttä saadaksesi yksityiskohtaista yhteistyötä:
Yhteystiedot:
Sähköposti: sales@huarongpharma.com
Puhelin/WhatsApp: +86 13751168070
Noudatamme "antibakteerisen tehon, turvallisuusvaatimustenmukaisuuden ja monipuolisuuden" periaatteita ja odotamme innolla kumppanuutta maailmanlaajuisen terveydenhuolto- ja eläintautiteollisuuden kanssa!
Suositut Tagit: erythromycin cas#114-07-08, Kiina erythromycin cas#114-07-08 valmistajat, toimittajat
