InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428), johtava syövän ja autoimmuunisairauksien hoitoon keskittyvä biolääkeyhtiö, ilmoitti tänään saaneensa päätökseen potilaiden ilmoittautumisen vaiheen II kliiniseen ICP-488-tutkimukseen, TYK2 ( tyrosiinikinaasi 2) JH2 allosteerinen estäjä, psoriaasin hoitoon.
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen II kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida ICP:n-488 tehoa, turvallisuutta, farmakokineettisiä ja PD-ominaisuuksia kiinalaisilla aikuispotilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi. Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 129 potilasta. Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta hoitoryhmästä suhteessa 1:1:1, 6 mg kerran päivässä saavaan ryhmään, 9 mg kerran päivässä saavaan ryhmään ja lumelääkeryhmään 12 peräkkäisen hoitoviikon ajaksi.
ICP-488 on oraalinen, voimakas ja selektiivinen TYK2-allosteerinen estäjä. Sitomalla JH2-domeenin ICP-488 estää IL-23:n, IL-12:n, tyypin 1 IFN:n ja muiden tulehduksellisten sytokiinien signaalitransduktion ja estää siten autoimmuuni- ja tulehdussairauksien patologista prosessia. ICP-488 on osoittanut hyvän tehon ja turvallisuuden psoriaasipotilaiden hoitoa koskevassa vaiheen I tutkimuksessa.
Tohtori Jasmine Cui, InnoCaren toinen perustaja, puheenjohtaja ja toimitusjohtaja, sanoi: "Psoriasis vaatii pitkäaikaista hallintaa, ja uusille lääkkeille, erityisesti suun kautta otetuille lääkkeille, on edelleen huomattava kysyntä sen hoidossa. Olemme erittäin iloisia nähdessämme. potilaiden ilmoittautumisen päätökseen vaiheen II kliiniseen tutkimukseen psoriaasin hoitoon ICP:llä-488. Olemme edelleen sitoutuneet edistämään ahkerasti tämän lupaavan hoidon kliinistä kehitystä tavoitteena tarjota parempia hoitovaihtoehtoja psoriaasipotilaille. mahdollisimman pian.
Tuoreet tiedot osoittavat, että Kiinassa noin seitsemän miljoonaa ihmistä kärsii tällä hetkellä psoriaasista1, ja tämä luku on nousussa2. Nykyiset hoitovaihtoehdot eivät täysin vastaa niiden tarpeita, joihin tämä sairaus vaikuttaa, mikä korostaa merkittävää aukkoa käytettävissä olevissa hoitomuodoissa. Uusille suun kautta otetuille lääkkeille on erityisen kova kysyntä. Monet potilaat, erityisesti keskivaikeaa tai vaikeaa psoriaasia sairastavat, saavat jatkuvasti alihoitoa tai jäävät kokonaan hoitamatta.3.
1 Psoriaasin epidemiologinen tutkimus
2 2021. Progress in Epidemiological Investigation of Psoriasis, Journal of Diagnostics Concepts & Practice. 2021.
3 kiinalaista psoriaasin diagnosointia ja hoitoa koskevia ohjeita (2018). Chinese Journal of Dermatology. 2019. Tutkimus psoriaasin terveydenhuollon tilanteesta Kiinassa, joka perustuu Psoriaasin ja psoriaasin ja liikalihavuuden sekä tyypin II diabeteksen välisen syy-yhteyden maailmanlaajuiseen seurantaprojektiin. 2020