Ampisilliininatrium (steriili, CAS-nro: 69-52-3) – Laajakirjoinen penisilliiniantibakteerinen lääke parenteraaliseen hoitoon

Ammattimaisena farmaseuttisten-luokan steriilien antibakteeristen aktiivisten aineosien toimittajana tarjoamme korkean-puhtaudenSteriili ampisilliininatriumjoka noudattaa tiukasti maailmanlaajuisia farmakopean standardeja (USP, EP, BP, CP). Ensimmäisen-sukupolven puolisynteettinen{2}penisilliini, jolla on laaja-kirjo bakterisidinen vaikutus gram-positiivisia ja gramnegatiivisia bakteereja vastaan. Steriili laatu on erityisesti suunniteltuparenteraalinen anto(IV-injektio, IM-injektio)-kriittinen vaikeiden bakteeri-infektioiden hoidossa, kun suun kautta annettava hoito on epäkäytännöllistä tai tehotonta. Sitä käytetään laajastiihmislääketiedeakuuteissa infektioissa ja valikoiduissa tapauksissaeläinlääkärin käytäntökarjalle ja seuraeläimille, toimii antibakteerisen hoidon perustana.

Tuotteen perustiedot

Ydintoiminnot ja toimintamekanismi

Steriili ampisilliininatrium vaikuttaa abakterisidinen vaikutushäiritsemällä bakteerien soluseinän synteesiä-sen mekanismi on tyypillinen penisilliini-luokan antibiooteille:

Kohteen sidonta: Ampisilliini sitoutuu penisilliiniä{0}}sitoviin proteiineihin (PBP) bakteerisolukalvolla. PBP:t ovat kriittisiä entsyymejä peptidoglykaanin (bakteerisolun seinämien rakennekomponentin) ristisitoutumiselle.

Soluseinän häiriö: Estämällä PBP:n aktiivisuutta ampisilliini estää peptidoglykaanin{0}}ristittymisen, mikä johtaa soluseinien heikkenemiseen.

Bakteerilyysi: Heikentyneet soluseinät eivät kestä osmoottista painetta, mikä aiheuttaa bakteerisolujen turpoamista ja hajoamista (kuolemista).

Ampisilliinin tärkeimmät edut verrattuna luonnollisiin penisilliineihin (esim. penisilliini G):

Laajentunut spektri: Aktiivinen gram{0}}positiivisia bakteereja vastaan ​​(esim.Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus[MSSA]) ja gram{0}}negatiiviset bakteerit (esim.Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonellaspp.).

Aktiivisuus entero-gram{0}}negatiivisia vastaan: Tehokas tavallisia suolistobakteereja vastaan, joten se on hyödyllinen virtsateiden ja ruoansulatuskanavan infektioissa.

Ydinsovellukset

Steriili ampisilliininatrium CAS#69-52-3 on varattukeskivaikeat{0}}--vaikeat bakteeri-infektiotjotka vaativat parenteraalista annostelua (esim. potilaat, joilla on sepsis, nielemiskyvyttömyys tai vaikea nestehukka). Se ei ole aktiivinen virusinfektioita (esim. vilustumista/flunssaa) tai -laktamaasia-tuottavia bakteereja vastaan ​​(vaatii yhdistelmän -laktamaasin estäjän, kuten sulbaktaamin kanssa).

1. Human Pharmaceutical Field

1.1 Hengitystieinfektiot

Yhteisön{0}}hankittu keuhkokuume (CAP): Hoitaa penisilliini{0}}herkän CAP:nS. pneumoniaetaiH. influenzae(ei-- -laktamaasia-tuottavat kannat). IV/IM-annos: 0,5–1 g 6 tunnin välein 7–14 päivän ajan.

Akuutti keuhkoputkentulehduksen paheneminen: Bakteerien superinfektioon potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). IV-annos: 1 g 6 tunnin välein 5–7 päivän ajan.

1.2 Virtsatieinfektiot (UTI)

Komplisoituneet virtsatieinfektiot ja pyelonefriitti: Hoitaa munuais- tai virtsatieinfektioita, jotka ovat aiheuttaneet herkätE. coli, Klebsiella pneumoniae, taiEnterococcus faecalis. IV-annos: 1–2 g 6 tunnin välein 10–14 päivän ajan.

Septikemia UTI:stä: Virtsatieinfektioiden sekundaarisiin verenkiertoinfektioihin. IV-annos: 2 g 4–6 tunnin välein 14–21 päivän ajan, munuaisten toiminnan mukaan.

1.3 Ruoansulatuskanavan ja-vatsan sisäiset infektiot

Lavantauti: Hoitaa aiheuttamaa lavantautiaSalmonella typhi. IV-annos: 2 g 6 tunnin välein 14 päivän ajan (vaihtoehto fluorokinoloneille lääkeherkissä tapauksissa).

Sappitieinfektiot (kolekystiitti, kolangiitti): HerkälleE. colitaiKlebsiellaspp. IV-annos: 1–2 g 6 tunnin välein 7–10 päivän ajan.

1.4 Muut infektiot

Aivokalvontulehdus: Hoitaa penisilliini{0}}herkän aivokalvontulehduksenS. pneumoniaetaiNeisseria meningitidis(yhdistelmänä muiden antibioottien kanssa). IV-annos: 2–4 g 4 tunnin välein 14 päivän ajan.

Septinen niveltulehdus: Niveltulehduksiin, jotka ovat aiheuttaneetStreptococcusspp. IV-annos: 1–2 g 6 tunnin välein 3–4 viikon ajan.

2. Eläinlääkintäkenttä (karja ja seuraeläimet)

Steriiliä ampisilliininatrium CAS#69-52-3 käytetään bakteeri-infektioiden injektiohoitoonnaudat, siat, lampaat ja koirat:

Naudan hengityselinsairaus (BRD): Aiheuttaja on herkkäPasteurella multocidataiMannheimia hemolytica. IM-annos: 7–10 mg/painokilo kerran päivässä 3–5 päivän ajan.

Sian vastasyntyneen ripuli: vartenE. coli-aiheuttanut hankausta porsaissa. IM-annos: 5–10 mg/kg kerran päivässä 3 päivän ajan.

Koiran pyoderma ja virtsatieinfektiot: HerkälleStaphylococcus pseudintermedius(iho) taiE. coli(UTI:t). IM-annos: 10–20 mg/kg kahdesti päivässä 7–14 päivän ajan.

Vasta-aiheet: Älä koskaan käytä siipikarjalla (suuri jäämäriski) tai eläimillä, joilla on yliherkkyys penisilliinille.

Laadun ja turvallisuuden vakuutus

Steriilinä parenteraalisena antibioottina CAS#69-52-3 käy läpi tiukan laadunvalvonnan steriiliyden, tehon ja turvallisuuden varmistamiseksi:

1. Valmistus ja steriiliyden valvonta

Synteesi ja sterilointi: Valmistettu penisilliini G:n puolisynteettisellä-muokkauksella, jota seuraaaseptinen käsittelytaiterminaalinen sterilointi(autoklavointi, validoitu tehon ylläpitämiseksi). Prosessi takaa:

Ei mikrobikontaminaatiota (steriiliystesti on USP:n mukainen<71>/ EP 2.6.1);

Alhaiset endotoksiinipitoisuudet (alle tai yhtä suuri kuin 0,25 EU/mg, kriittinen parenteraalisessa käytössä sepsiksen välttämiseksi).

GMP-yhteensopivuus: Valmistettu A/B-luokan puhdastiloissa (ICH Q7 -ohjeiden mukaan), jossa on HEPA-suodatus, tiukat pukuprotokollat ​​ja ympäristön valvonta (ilman/pinnan mikrobimäärät).

2. Kattava testausprotokolla

3. Turvallisuusmuistutukset

Ihmisten käyttö:

Vasta-aiheet: Yliherkkyys penisilliineille tai kefalosporiineille (risti{0}}allergiariski); vaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl<30 mL/min-dose reduction required); infectious mononucleosis (risk of rash).

Haitalliset vaikutukset: Yleiset: ihottuma, pahoinvointi, ripuli. Harvinainen, mutta vakava: anafylaktinen sokki (anna välittömästi epinefriiniä), pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus (aiheuttaaClostridioides difficile) ja hematologiset poikkeavuudet (esim. trombosytopenia).

Eläinlääkintäkäyttö:

Peruutusajat: Nauta: 14 päivää (liha), 48 tuntia (maito); Siat: 7 päivää (liha); Lampaat: 10 päivää (liha).

Jäännösvaroitus: Vältä käyttöä imettäville lypsykarjalle varoajan jälkeen antibioottijäämien estämiseksi maidossa.

Yhteistyö & Yhteydenotto

Toimitamme steriiliä ampisilliininatriumia steriileissä pakkauksissa, jotka on räätälöity parenteraaliseen käyttöön:

Farmaseuttinen steriili laatu: 1 g, 2 g, 5 g tai 10 g injektiopullot (keltainen lasi, kumitulpat, alumiinitiivisteet) sairaalan IV/IM-valmisteita varten (1 kg–100 kg tilausta kohti).

Steriili eläinlääkintäluokka: 50 g, 100 g tai 500 g steriilit pussit karjan ruiskeille (10 kg–500 kg tilausta kohti; kuukausittainen tuotantokapasiteetti 3 000 kg).

Lisäarvo{0}}palveluita ovat:

DMF (Drug Master File) ja CEP (Certificate of Suitability) tarjoaminen farmaseuttisille{0}}laatuisille tuotteille EU/US/Aasia rekisteröinnin tukemiseksi.

Steriiliyden validointiasiakirjat (säädöstenmukaisuus) ja tekninen tuki injektiovalmisteiden kehittämiseen (esim. liuotuksen stabiilisuus).

Eräkohtainen COA (analyysitodistus) endotoksiini- ja steriiliystestien tuloksilla.

Jos olet lääkevalmistaja, sairaalatoimittaja tai eläinlääkeyritys, ota meihin yhteyttä saadaksesi yksityiskohtaista yhteistyötä:

Yhteystiedot:

Sähköposti: sales@huarongpharma.com

Puhelin/WhatsApp: +86 13751168070

Noudatamme "steriilin laadun, parenteraalisen turvallisuuden ja antibakteerisen tehon" periaatteita ja odotamme innolla kumppanuutta maailmanlaajuisen terveydenhuolto- ja eläintautiteollisuuden kanssa!

Suositut Tagit: Ampisilliininatrium CAS#69-52-3, Kiina Ampisilliininatrium CAS#69-52-3 valmistajat, toimittajat